关于美国冠状病毒测试灾难的6件事

2020/08/21 13:30
关于美国冠状病毒测试灾难的6件事

截至3月19日,疾病控制与预防中心(CDC)报告了在所有50个州,波多黎各,关岛和美属维尔京群岛的10,000例确诊冠状病毒Covid-19病例。

专家们说,但是实际的病例数要高得多,而我们不知道有多大的主要原因是,政府仍在向需要他们的卫生服务提供者分发测试方面仍然落后。

该Covid跟踪项目 -其中在大西洋记者和科学家们正在清点从国家公共卫生当局号码-说,截至3月20日,美国已经测试了111638人。距离3月初美国食品药品监督管理局(FDA)承诺进行的百万次测试还相差甚远。

在美国的大多数地区,测试仍主要针对重病住院患者,医护人员或已知疾病群患者。一些医生说,迫切需要将测试扩展到其他人的能力。

“作为一名急诊医生试图治疗可能患有Covid-19的患者,我不足以强调缺乏测试会使我们的工作变得更加困难,”密歇根州西部的急诊医生Rob Davidson告诉Vox。由于医院工作人员必须为每个疑似病例配戴防护装备,这种防护装备很难工作,而且供应越来越有限,因此,他们可能会将一些防护装备浪费在阴性患者身上。戴维森还担心接下来会发生什么:“在我的医院中只有七台呼吸机,大量的Covid-19患者可能会迫使我严格根据资源选择一种生活而不是另一种。”

西雅图地区(美国最大的Covid-19热点地区之一)的急诊室护士由于未获得公开演讲的权限而被要求身份不明,她描述了如何治疗未经检查的患者“急诊室失明。” 她的急诊室不再有带口罩的口罩,N95的供应短缺,因此被锁上了。

甚至一些医护人员都在努力接受检查,包括纽约的一名护士,他也希望保持匿名。她告诉Vox,她知道自己在照顾病人时已经暴露在外,但被告知她应该继续工作直到出现症状。最新估计表明,受病毒严重打击的意大利有20%到30%的医务人员已被感染,这突显了为什么大规模测试对美国的应对举足轻重。

目前已经有很多优秀的关于为什么美国试验能力已经落后远远落后报告:主要障碍已包括官僚挑战实验室和中央机构之间沟通不畅

但是,既然现在有更多的实验室能够进行测试,那么下一个大问题就是医疗供应链。这是您今天需要了解的测试状态。

1)Covid-19测试如何进行? 最常用的测试是鼻咽拭子,在鼻子上放一个特殊的Q尖以取样。然后将该拭子送到可以提取病毒RNA的实验室。导致Covid-19的病毒SARS-CoV-2是一种RNA病毒,这意味着它使用核糖核酸作为其遗传物质。它需要一个称为逆转录或RT 的过程才能将其RNA转录成DNA。

由于一个样品中的物质很少,因此可使用聚合酶链反应(PCR)快速生成数十亿个拷贝,以便对其进行分析。DNA被染成荧光色,如果存在SARS-CoV-2,它会发光。大多数可用的Covid-19测试都使用此过程。该病毒约有32,000个核苷酸,因此需要进行多种测试,每种测试都在寻找病毒基因组的不同部分,并且它们使用不同的化学物质-每个国家都没有使用一种测试。

在美国,疾病预防控制中心选择不遵循WHO的协议,并进行了自己的测试,并将其于 2 月初运送到各州。(疾病预防控制中心尚未就未遵循WHO协议的原因发表公开声明。)该试剂盒实际上旨在进行三项测试:两项针对SARS-CoV-2,另一项针对其他已知的冠状病毒,这会引起许多普通感冒。但是全国各地的实验室很快报告说这些测试没有用。

相比之下,德国科学家在1月根据WHO协议开发了针对Covid-19的第一项测试,并且WHO 在2月初之前向25个接受该测试的国家/地区运送了25万项测试,从而节省了宝贵的时间来识别人员谁被感染了

尽管全国范围内都存在短缺,但需要获得FDA批准才能阻止本地,州,私人或学术机构开发或生产自己的测试。尽管在危机中FDA可以使用所谓的紧急使用授权来允许未经批准的医学检验,但该机构一直等到2月29日才这样做。

美国的实验室都有与学术研究机构不同的设备,与医院使用的设备不同,因此必须在每个实验室中对Covid-19测试进行独立验证,以确保其工作正常。

最后,PCR技术已经存在了很长时间,但是它既耗时又复杂,并且很容易污染样品。RT-PCR测试本身仅需一天左右的时间,但由于短缺且需要将样品运送到实验室,大多数患者需要几天甚至几周才能获得结果。

2)现在美国是否有足够的Covid-19测试? 最简洁的答案是不。美国首次确认Covid-19病例八周后,我们仍然没有足够的测试,这既是因为我们仍具有处理结果的能力,又是因为测试材料本身供不应求。

直到3月9日,美国疾病预防控制中心(CDC)要求实验室为每位患者测试两个样本,因此一些州卫生部门表示可用的测试数量并不代表可以测试的患者数量。还常常需要对患者进行多次测试,以确认其感染并从隔离中释放出来。

好消息是,FDA现在允许私人公司和学术机构进行自己的测试。罗氏(Roche)制药公司于3月13日获得批准开发自动化测试; 在此之前,所有测试都是手工完成的。截至3月19日,共有89个公共卫生实验室,甚至更多的私人实验室,都能够对SARS-CoV-2进行测试。

疾病预防控制中心3月13日告诉众议员马克·波坎(D-WI),在美国全国范围内,每天可以进行大约7,000次测试;由前FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)开展的跟踪项目表明,截至3月18日,每天可以对36,000多名美国人进行检查。

令人惊讶的是,疾病预防控制中心没有公开报告各州的检测能力,这是理解公共卫生的关键数字,因此很难量化检测的需求量仍超过供应量,甚至难以确定总检测量。

在来自五个州的五名医疗专业人员中,每个人都表示,有限的供应阻碍了其机构中的足够测试。例如,俄勒冈州公共卫生实验室表示,每天仍然仅限于80项测试。俄勒冈公共广播报道说,每4,555人中只有一个。

一些州似乎比其他州更快地推出了直通车诊所和其他支持。截至3月17日,纽约已开设了至少一个这样的测试设施,并计划在至少四个县部署其他测试设施;市长比尔·德·布拉西奥(Bill de Blasio)17日宣布,纽约市现在每天可以进行5,000次测试。上周五,特朗普总统推广了一个旨在帮助人们找到测试地点的网站,但实际上尚未准备好推出。在上周末在加利福尼亚州的首次亮相中,用户发现了一些错误:它告诉症状与Covid-19匹配的患者他们不符合筛查的条件,它需要一个Google帐户,并且在启动后的几个小时内,可用的约会就满了。(二十个人 在程序用尽之前已通过该程序在17日进行了测试。)

但戈特利布(Gottlieb)对测试的上升趋势感到乐观,在本周发布的推文中说,“全国的测试能力将大大提高。”

3)现在进行更多测试的主要问题是什么? 为了为Covid-19患者获得足够数量的测试而进行的尝试有很多错误,包括官僚主义和领导力问题。但是Gottlieb说,现在许多实验室都可以运行测试,问题出在材料的供应链上。

“我们将在接下来的几周内看到测试的激增,”安迪·斯拉维特(Andy Slavitt)说,他是医疗保险和医疗补助服务中心的前代理管理员,也是在有问题的部署之后修复了Healthcare.gov的团队的负责人。“这一切都很好,但是我预计在某个时候,随着我们的产品供不应求,测试增长将再次放缓。”

事实证明,这些测试所依赖的化学试剂供不应求,病人的样品被运送到塑料瓶中,测试过程中使用的拭子也供不应求。(这些拭子的主要制造商之一是在意大利的热区。)

由于特朗普与中国的贸易战,大流行爆发时,许多供应商拥有的这些关键设备甚至比平时少。Politico 报道说,疾病预防控制中心主任罗伯特·雷德菲尔德(Robert Redfield)说,他不知道如果没有RNA提取试剂盒和试剂,该机构将怎么做。

4)没有更好的方法吗? 大概。PCR通常被认为是非常准确的,但是一项研究表明,RT-PCR的准确度会根据您从鼻子,喉咙或肺部收集样品的方式以及进行检测的时间而有所不同。在本研究中,只有3%的患者最终出现假阴性(这意味着他们患有Covid-19,但被告知他们没有),但是即使少部分病例也可能造成致命的后果。

PCR测试也很慢。在最佳情况下,可能需要一天的时间才能得出结果。数十家公司宣布了开发“护理点”测试的计划,护士或医生可以在他们的办公室中使用该测试,并在15分钟之内获得结果。其中一些测试还将依靠鼻咽拭子和PCR,而另一些测试将在患者血液中寻找针对该病毒的抗体,称为血清学测试。这种方法还可以判断某个人以前是否曾被感染,即使他们目前没有生病。血清学检测可能不如PCR准确,但执行起来较不复杂且更易于自动化。

直到本周BioAmerica开始向政府机构提供新的10美元测试之前,Covid-19才进行血清学测试。像猛Ma象生物科学公司(Mammoth Biosciences)等其他公司则计划使用CRISPR来开发一种适用于纸质测试条的测试。还有一些公司计划在3月23日之前推出一项价格为135美元的家用PCR测试,测试结果将在72小时后返回。

我们尚未启动并运行这些新测试策略的主要原因是,公司没有进行大规模投资来使它们商业化;直到最近,要获得FDA对新测试的批准是一个漫长的过程。现在,FDA允许公司在没有得到官方许可的情况下进行诊断测试,这可能会带来问题。例如,罗氏(Roche)的测试在不到24小时的时间内就获得了批准。

5)测试更多的人会解决什么问题? 美国疾病预防控制中心(CDC)在3月18日对华盛顿州柯克兰市中心爆发性疾病的养老院生命护理中心进行的调查发现,主要问题之一是员工没有及时接受检查,因此他们在被感染后仍继续工作,更多的人在疗养院生病。

相反,意大利Vo小镇最近决定对所有3,300人(包括那些没有症状的人)进行两次测试。当研究于3月6日开始时,至少有90人患有Covid-19。全面的测试可以隔离那些患有该疾病的人,以及隔离那些曾被暴露的人。截至3月18日,Vo已有几天没有新病例。

疾病预防控制中心前主任汤姆·弗里德曼(Tom Friedman)表示,在案例很少的地区,测试有助于促进联系人追踪并提供隔离策略。在已经有社区传播的地方,它可以帮助保护弱势群体,例如疗养院,庇护所或监狱中的群体。测试还可以帮助医生了解何时可以安全出院,并了解可能被感染但没有症状的人在疾病传播中的作用。广泛的测试还可以帮助保持经济运行,因为锁定的目标是而不是全面锁定,从而使未感染者得以继续工作。

6)测试的限制是什么? 为了有效,测试需要与降低病毒传播速度的措施配合使用。“我们必须给供应链时间赶上,” Slavitt说。“在这里,与社会保持距离非常重要。” 现在,许多州都警告说个人防护设备有耗尽的危险,这可能会减少足够健康以为他人提供护理的医护人员的数量。还存在着这样的担忧,即广泛的测试会使许多医护人员暴露于该病毒中:当有人用棉签将您的鼻子竖起来时,自然的反应就是打喷嚏或咳嗽。

“测试不是万能药,”戴维森说。“测试不是万能的。公众行为是所有这些中最重要的部分。” 他上夜班,通常是他轮班期间唯一的医院医生。他谈到他的同事时说:“我们都听到过意大利的恐怖故事。医生们因为没有足够的医疗用品而不得不照顾病人,因此不得不在病人之间做出选择,而且他们担心公众仍然无法生存。”对情况要足够重视。

他们建议您在生病之前呆在家里,远离其他人,隔离您是否认为自己已被暴露或被医生要求隔离,并隔离是否生病。在这一点上,一些模型预测华盛顿将在未来两天内超过医院的容纳量。“对于任何一位医生,护士或医院的反应,人们自己做的事情都更为重要。”

戴维森补充说:“我们依靠他们来做正确的事。”

本文来源:http://www.gw2zh.com
本文作者:DCB